】近年来,在技术进步、产业体系调整和支付能力增加的驱动下,我国生物药市场规模增速已超越了我国整体医药市场与其他细分市场。有多个方面数据显示,2016年到2019年,我国生物药市场规模已从1836亿元增加到3172亿元,复合增长率20.0%。照此发展的新趋势,预计2025年,我国生物药市场规模将达到8332亿元。
业内分析认为,随着我们国家生物药产业快速地发展,生物制药链条上研发和产业化所需的设备需求也将扩张,而这也将给生物药设备市场带来持续增长。对于国产制药设备企业而言,这无疑将是一大发展契机。实际上,制药设备是生物医药行业发展的基础,生物制药设备行业技术的提升与发展,对生物医药产品质量的提高以及成本的降低,乃至整个行业发展都具备极其重大意义。
但需要注意到的是,生物制药设备的研发相对来说更复杂,除了对设备的结构参数、工艺参数、控制方式等要求高以外,对于制药设备的无菌、无污染条件要求也都很高。据悉,为满足企业的各种 更高的需求,国内相关设备企业正在通过慢慢地增加研发投入,来加速对自身产品做进一步的升级。
从目前看来,已然浮现了一定成效。如有企业就将人机一体化智能系统,作为了公司发展的基本方向,致力于推广生物制药的连续生产和人机一体化智能系统,创新开发了先进的生物制药关键设备(生物反应器、生物工程配液模块)和智能生产平台(Bio-PAS),极大的提升了生产的效率和安全。
此外,还有企业研发生产的XXL型磁力搅拌器,能满足生物制药行业大规模生产生物制剂的需求。其工作人员表示,这款磁力搅拌器与滑动密封的搅拌器不同,磁力搅拌器的搅拌叶片能够被精心设计的外围设备与非无菌环境隔离开来,磁力耦合的驱动装置受到了很严格的密封;磁力耦合器无法进出隔离装置,污染风险可以接近于零。
不过,虽然国产生物制药设备发展已经有了不小的进步,但当前不少生物药关键设备、耗材等依然严重依赖于进口。对此,业内指出,国产的核心设备还无法替代,将成为制药设备产业高水平质量的发展路上的一大坎儿。
对于国产生物药设备行业来说,在面临着机遇和挑战并存的局面下,未来仍任重而道远,还需要加强创新研发,打破核心技术受限于人的局面,才能抓住机遇乘风崛起。但有必要注意一下的是,无论是转变发展方式与经济转型还是实现高水平质量的发展,生物药设备行业都应该从市场需求出发。为了顺应市场和生物制药企业的需求,药机企业要更仔细的了解药企需求,才能跟更好的进行探索和研发,打造出其所需的新产品。
据了解,当前面对生物药企业产能扩张的挑战,以及上游的生物装备行业需求一直增长,众多制药设备企业慢慢的开始把扩大生物装备产能当做了目前发展的重要课题。有企业曾就在公告中表示,将预计投资5亿元投建生物制药系统装备产业化项目,其中一期投资3.5亿元,计划3年投产,5年实现达产,达产年产值在5亿元以上。公司表示该项目的建设,将有利于公司扩大生物装备制造产能,逐渐增强公司生物工程整体解决方案能力。
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